


环境与暖通
洁净室 ISO 等级怎么定,百级千级什么意思?
ISO 14644-1 洁净度等级:ISO 5(百级,≥0.5 μm 粒子≤3520 个/m³)、ISO 6(千级,35200)、ISO 7(万级,352000)、ISO 8(十万级,3520000)。半导体厂 ISO 5–6;制药灌装 I…
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环境与暖通
洁净室压差多少 Pa,正压还是负压?
一般洁净室(半导体/组装)保持正压:相邻低洁净度房间≥10 Pa、走廊≥5 Pa;生物安全实验室(BSL-2/3)保持负压:实验室对走廊 -15~-30 Pa,防止气溶胶外溢。
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环境与暖通
HEPA 滤网多久换,压差多少要换?
HEPA 滤网初阻力 250 Pa、终阻力 500 Pa;达到终阻力或使用 1–2 年更换。高效滤网(H13/H14)对 0.3 μm 粒子效率 99.95%/99.995%。
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医药生物与洁净生产
洁净室采样结果忽高忽低,是环境变了还是采样的问题?
微生物采样的结果同时受环境本底和采样动作影响,而后者往往更大。本页说明如何把两次结果放到可比的条件下,以及哪些记录缺了就无法判断波动来源。
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医药生物与洁净生产
洁净室浮游菌与沉降菌监测
悬浮粒子计数测的是颗粒的大小和数量,测不出这些颗粒里有没有活的微生物。洁净室微生物监测补的是这一层:浮游菌、沉降菌、表面菌与人员菌分别反映不同的污染路径。本页说明四类采样的分工、采样动作本身为什么会污染结果,以及为什么趋势比单点合格更重要。
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